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用于预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染(包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等)

格隆汇3月31日丨康泰生物(300601,股吧)(300601.SZ)公布,公司全资子公司北京民海生物科技有限公司(“民海生物”)近日收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批件》,是公司进一步提高b型流感嗜血杆菌结合疫苗上市后研究和实施质量的结果,经审查,此次获得补充申请批件对公司的经营业绩不会产生重大影响,批准此次补充申请, ,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,民海生物申报的b型流感嗜血杆菌结合疫苗Ⅳ期临床研究符合药品注册的有关要求,可使机体产生体液免疫应答,接种本疫苗后, b型流感嗜血杆菌结合疫苗适用于3月龄婴儿-5周岁儿童,用于预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染(包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等), b型流感嗜血杆菌结合疫苗完成Ⅳ期临床研究并获得药品补充申请批件,b型流感嗜血杆菌结合疫苗是公司已经上市销售的疫苗产品,。